| 器械名称 | 细胞冻存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230697号 |
| 备案人名称 | 广州澳莱娜生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市南沙区榄核镇海义街1号3#一楼 |
| 生产地址 | 广州市南沙区榄核镇海义街1号3栋201房 |
| 型号规格 | 2ml、3ml、5ml、7ml、10ml、15ml、20ml |
| 产品有效期 | 2-8℃避光保存，有效期24个月 |
| 产品描述 | 由DMSO(二甲基亚砜)、复方电解质液(氯化钠、葡萄糖酸钠、醋酸钠、氯化钾、氯化镁)和血清替代物(胎牛血清)组成。 |
| 预期用途 | 仅用于人体细胞的低温冷冻保存，不备对细胞的选择、诱导、分化功能，冻存后的细胞仅用于体外诊断，不用于人体回输。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-30 |
| 变更情况 | 2024年04月30日,主要组成成分由“由DMSO、复方电解质液和血清替代物组成。”变更为“由DMSO（二甲基亚砜）、复方电解质液（氯化钠、葡萄糖酸钠、醋酸钠、氯化钾、氯化镁）和血清替代物（胎牛血清）组成。”；备注由“/”变更为“该产品为分类界定产品。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
