| 器械名称 | CD235a检测试剂（流式细胞仪法APC） |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230516号 |
| 备案人名称 | 广州市微米生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品有效期 | 储存条件：2℃～8℃避光保存，切忌冷冻； 有效期：未开封试剂可稳定保存24个月，开瓶后试剂2℃～8℃避光保存，可保存4个月。 |
| 产品描述 | 由APC荧光素标记的CD235a单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、BSA组成。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD235a的表达，仅为专业医生提供辅助诊断信息。不有明确的诊断价值。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-26 |
| 变更情况 | 2024年04月26日,生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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