| 器械名称 | 一次性使用尿液采集保存管 |
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| 备案号 | 粤穗械备20230486号 |
| 备案人名称 | 广州和实生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室 |
| 型号规格 | 1人份/盒 |
| 产品有效期 | 1.该产品保存于0-30℃，有效期12个月。 2.该产品生产日期详见试剂盒外标签。 |
| 产品描述 | 由含保存液(由乙酸钠、硼酸、果糖和无水乙醇组成)的杯、管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-30 |
| 变更情况 | 2024年04月30日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层 12、14、16 房间；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室。”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室”；产品有效期由“1.试剂盒保存于0-30℃，有效期12个月。 2.试剂盒生产日期详见试剂盒外标签。”变更为“1.该产品保存于0-30℃，有效期12个月。 2.该产品生产日期详见试剂盒外标签。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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