| 器械名称 | 苏木素伊红染色液（HE） |
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| 备案号 | 粤穗械备20230202号 |
| 备案人名称 | 广州和实生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室 |
| 型号规格 | 200人份/盒：苏木素染液：450ml/瓶*1瓶，EA50染液450ml/瓶*1瓶。 100人份/盒：苏木素染液：250ml/瓶*1瓶，EA50染液 250ml/瓶*1瓶。 50人份/盒：苏木素染液：150ml/瓶*1瓶，EA50染液 150ml/瓶*1瓶。 48人份/盒：苏木素染液：135ml/瓶*1瓶，EA50染液 135ml/瓶*1瓶。 |
| 产品有效期 | 试剂盒应在4℃～30℃的环境中避光贮存，远离热源。有效期为18个月；开封后，有效期为15天。 |
| 产品描述 | 由苏木素染液(苏木精、乙酸、乙二醇、水)、EA50染液(曙红Y、乙醇、甲醇、水)组成。 |
| 预期用途 | 用于对细胞组织进行染色。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-30 |
| 变更情况 | 2024年04月30日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层 12、14、16 房间；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室。”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室”；主要组成成分由“由苏木素染液、EA50染液组成。注：苏木素染液组成成分：苏木精、碘酸钠；EA50染液组成成分：伊红染料和固绿染料。”变更为“由苏木素染液（苏木精、乙酸、乙二醇、水）、EA50染液（曙红Y、乙醇、甲醇、水）组成。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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