| 器械名称 | 脊柱双通道手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20223100号 |
| 备案人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1~3号楼（除2号楼201~203室和400室） |
| 型号规格 | ANDⅠ型和ANDⅡ型 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 脊柱双通道手术器械包ANDⅠ型由骨刀、骨科吸引器、椎间神经根拉钩、脊柱牵开器、定位针、扩张式通道管、双头剥离匙、骨膜剥离器、神经根探子、神经剥离子、骨锤、骨膜剥离子、椎板咬骨钳、髓核钳、咬骨钳、骨锯组成；脊柱双通道手术器械包ANDⅡ型由椎间盘铰刀、植骨漏斗、植骨器、脊柱植入物推送器、骨刀、刮匙、刮刀、定位针、扩张式通道管、神经根探子、神经剥离子、双头剥离匙、骨锤、骨膜剥离子、骨膜剥离器、椎间锉、脊柱牵开器组成。产品技术要求。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 适用于脊柱微创融合、减压手术。本产品不得与椎间隙直接接触。包内各器械预期用途产品技术要求。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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