器械名称 | 颈椎椎间融合器器械包 |
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备案号 | 湘长械备20221569号 |
备案人名称 | 湖南华翔医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号 |
生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号 |
型号规格 | 附页 |
产品描述 | 颈椎椎间融合器器械包由骨填充器、植骨器、试模、骨科用夹持器、打入器和快装手柄组成。骨填充器:植入骨替代材料时使用的工。采用高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。植骨器:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。试模:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用夹持器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。打入器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快装手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 颈椎椎间融合器器械包由骨填充器、植骨器、试模、骨科用夹持器、打入器和快装手柄组成。骨填充器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 |
备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-04-23 |
备案类型 | 暂无权限 |
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