| 器械名称 | B淋巴细胞特异性激活OCT结合蛋白1（Bob.1）抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211239号 |
| 备案人名称 | 深圳达盟生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901 |
| 型号规格 | 产品型号：DMRD0166 包装规格： 即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶 浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶 |
| 产品有效期 | 浓缩型存储温度为-25℃到-18℃，即用型存储温度为2℃-8℃。有效期18个月。 使用时，采取即拿即用的原则，在每次使用后，应立即放回相应储存温度的冰柜中进行保存。 |
| 产品描述 | 由B淋巴细胞特异性激活OCT结合蛋白1(Bob.1)抗体试剂组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-25 |
| 变更情况 | 2023年1月19日：产品有效期由“18个月”变更为“浓缩型存储温度为-25℃到-18℃，即用型存储温度为2℃-8℃。有效期18个月。 使用时，采取即拿即用的原则，在每次使用后，应立即放回相应储存温度的冰柜中进行保存”。；2024年4月25日：包装规格由“产品型号：DMRDB166 包装规格： 即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶 浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶”变更为“产品型号：DMRD0166 包装规格： 即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶 浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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