| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20210076号 |
| 备案人名称 | 山东博弘基因科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源七路以北、港兴元路以西博科集团总部大楼2号楼一楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心3号楼5楼、9楼 |
| 型号规格 | 型号：无拭子型、单拭子型、双拭子型、快筛型I、快筛型II；规格：500μL/支，1mL/支，2mL/支，2.5mL/支，3mL/支，3.5mL/支，5mL/支，6mL/支；包装：10支/盒，12支/盒，20支/盒，24支/盒，48支/盒，50支/盒。 |
| 产品描述 | 组分一：拭子(无拭子型不含)由拭子杆和采样头两部分组成。非无菌提供。组分二：含保存液的管，管内含核酸释放剂和核酸保护剂，其主要组分为异硫氰酸胍、表面活性剂、核酸酶抑制剂以及变性剂。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-04-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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