| 器械名称 | 医用射线防护服 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20210059号 |
| 备案人名称 | 沧州优美优橡胶制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省沧州市沧州经济开发区开曙街20号10号厂房东户 |
| 生产地址 | 河北省沧州市沧州经济开发区开曙街20号10号厂房东户 |
| 型号规格 | FH001、FH002、FH004 、FH003、FH262、FH303、FH238、FH011、FH268 、FH292、FH102、FH101、FH350、FH284、FH214、FH005、FH320、FH034、FH382、FH589、FH590、FH583、FH588、FH397、FH400、FH593、FH595、FH596、FH569、FH602、FH570、FH388、FH607、FH606、FH608、FH609 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由内层[内层是由铅橡胶、铅塑胶或非铅重金属(铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨)或铅与重金属(铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨)混合的防护材料片组成]与内外衬布料缝纫组成。 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-04-29 |
| 变更情况 | 2024年04月29日 产品描述由“由内层[内层是由薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅塑胶或非铅重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）或铅与重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）混合的防护材料片组成]与内外衬布料和辅助材料缝纫组成。”变更为“由内层[内层是由铅橡胶、铅塑胶或非铅重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）或铅与重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）混合的防护材料片组成]与内外衬布料缝纫组成。”;变更了产品技术要求。 2024年03月15日 型号/规格由“FH001、FH002、FH004、FH003、FH262、FH303、FH238、FH011、FH268、FH292、FH102、FH101、FH350、FH284、FH214、FH005、FH320、FH034、FH382、FH589、FH590、FH583、FH588、FH397、FH400、FH593、FH595、FH596”变更为“FH001、FH002、FH004 、FH003、FH262、FH303、FH238、FH011、FH268 、FH292、FH102、FH101、FH350、FH284、FH214、FH005、FH320、FH034、FH382、FH589、FH590、FH583、FH588、FH397、FH400、FH593、FH595、FH596、FH569、FH602、FH570、FH388、FH607、FH606、FH608、FH609”;产品描述由“由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑防护材料及内外面料、辅料（卡扣、魔术贴、拉链）组成。”变更为“由内层[内层是由薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅塑胶或非铅重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）或铅与重金属（铈、钕、钐、铋、硫酸钡、钽、锑、钨）混合的防护材料片组成]与内外衬布料和辅助材料缝纫组成。”;变更了产品技术要求。 2022年09月08日 型号/规格由“FH001、FH002、FH004、FH003、FH262、FH303、FH238、FH011、FH268、FH292、FH102、FH101、FH350、FH284、FH214、FH005、FH320、FH034、FH382、FH589、FH590、FH583、FH588”变更为“FH001、FH002、FH004、FH003、FH262、FH303、FH238、FH011、FH268、FH292、FH102、FH101、FH350、FH284、FH214、FH005、FH320、FH034、FH382、FH589、FH590、FH583、FH588、FH397、FH400、FH593、FH595、FH596”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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