| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20200779号 |
| 备案人名称 | 山东博弘基因科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源七路以北、港兴元路以西博科集团总部大楼2号楼一楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心3号楼5楼、9楼 |
| 型号规格 | 型号：样本释放剂、样本释放剂II、核酸释放剂 规格：240μL/管、400μL/管、500μL/管、600μL/管、1mL/管、1.5mL/管、2mL/管、2.5mL/管、3mL/管、4mL/管、5mL/管、6mL/管、10mL/管、15mL/管、20mL/管、30mL/管、50mL/管、100mL/管 |
| 产品有效期 | 样本释放剂、样本释放剂II：-20±5℃保存，有效期为一年。 核酸释放剂：在10℃-30℃条件下保存，有效期为一年。 |
| 产品描述 | 样本释放剂 ：Tris-HCl ：50mM 、NaCl ：500mM 、EDTA：1mM、 十二烷基磺酸钠(SDS)：0.5%、 十二烷基硫酸锂(LDS) ：0.1% 、Triton X-100 ：0.3% ； 样本释放剂II：Tris-HCl ：100mM 、NaCl ： 500mM 、EDTA ：1mM 、 十二烷基磺酸钠(SDS) ：0.8% 、十二烷基硫酸锂(LDS)：0.2% 、Triton X-100：0.5% ；核酸释放剂：Tris-HCl：100mM NaCl ：0.8% 、EDTA ：2mM 、十二烷基磺酸钠(SDS) ：1% 、十二烷基硫酸锂(LDS) ：0.2% 、PEG6000 ：1%。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-04-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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