| 器械名称 | 骨科用电锯片 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20181129号 |
| 备案人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1~3号楼（除2号楼201~203室和400室） |
| 型号规格 | 摆锯锯片：开口齿11~25(1一间隔)×0.5~2(0.1一间隔)×50~130(5一间隔)；弧度齿5~25(1一间隔)、25~80(5一间隔)×0.5~2(0.1一间隔)×50~130(5一间隔)；环形锯齿28~56(1一间隔)×R8~R33(1一间隔)。往复锯锯片：单侧锯齿6~13(1一间隔)×0.5~1.3(0.1一间隔)×30~100(5一间隔)；双侧锯齿6~13(1一间隔)×0.5~1.3(0.1一间隔)×30~100(5一间隔) |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 骨科用电锯片为环形或扁形手术切割器械，有锯齿刃口。产品由符合GB/T1220-2007规定的30Cr13、32Cr13Mo、12Cr17Ni7、68Cr17、95Cr18、102Cr17Mo不锈钢材料制造。本产品以非无菌形式提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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