| 器械名称 | 穴位贴 |
|---|---|
| 备案号 | 青械备20180019号 |
| 备案人名称 | 青海御恩医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 青海省西宁市生物园区食品保健品聚集区3号楼4楼 |
| 生产地址 | 青海省西宁市生物园区食品保健品聚集区3号楼4楼 |
| 型号规格 | 【型 号】颈椎部位型、肩周部位型、腰部位型、腿部位型、关节部位型、腱鞘部位型、膝盖部位型、滑膜部位型、坐骨神经部位型、颈肩腰腿部位型。【规 格】方形：4cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11.5cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、11cm×14cm、12cm×15cm、13cm×16cm、14cm×14cm、15cm×18cm、10cm×30cm；圆形：直径Φ3、Φ5、Φ6、Φ7、Φ8、Φ10、Φ12、Φ14、Φ15、Φ16、Φ18、Φ19(单位：cm)。 |
| 产品描述 | 本品由球状体或热熔胶层、医用胶带和离型纸组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 西宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-29 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“消痛冷敷贴”变更为“穴位贴”；产品名称-原文由“消痛冷敷贴”变更为“穴位贴”；型号或规格由“型号：颈椎、肩周、腰腿、骨关节、足部、脊椎、颈肩腰腿（贴或专用贴）。规格：长方形：4cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11.5cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、13cm×16cm、14cm×14cm、15cm×18cm、10cm×30cm；圆形：直径Φ3cm、Φ4cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm、Φ12cm。”变更为“【型 号】颈椎部位型、肩周部位型、腰部位型、腿部位型、关节部位型、腱鞘部位型、膝盖部位型、滑膜部位型、坐骨神经部位型、颈肩腰腿部位型； 【规 格】方形：4cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11.5cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、11cm×14cm、12cm×15cm、13cm×16cm、14cm×14cm、15cm×18cm、10cm×30cm；圆形：直径Φ3、Φ5、Φ6、Φ7、Φ8、Φ10、Φ12、Φ14、Φ15、Φ16、Φ18、Φ19（单位：cm）。”；产品描述由“本产品由无纺布背衬层、冷敷胶层、防粘层（聚乙烯薄膜或防粘纸）等部分组成。冷敷胶层由高分子树脂、对羟基苯甲酸等组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由球状体或热熔胶层、医用胶带和离型纸组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于体表面特定部位的降温，冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。”变更时间2022年03月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
