| 器械名称 | 血液采集卡 cobas® Plasma Separation Card |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240139号 |
| 备案人名称 | 罗氏分子系统公司 Roche Molecular Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ, 08876, United States |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 400测试/盒 |
| 产品有效期 | 18~45 ºC和≤ 85 %湿度下保存，有效期730天。 |
| 产品描述 | 密封的cobas® 血液采集卡 |
| 预期用途 | 用于采集和稳定全血样本中的干血浆，以用于随后的体外诊断检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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