| 器械名称 | 造口袋 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20240080号 |
| 备案人名称 | 河南弘仁医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号 |
| 型号规格 | 型号:一件开口式、一件闭口式、两件开口式、两件闭口式。规格:100ml、200ml、300m1、350ml、400m1、500ml、600ml、650m1、700ml、800m1、1000m1、1500m1、2000ml。 |
| 产品描述 | 为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔，非无菌提供。 一件式开口式:由底盘、PE 薄膜收集袋、无纺布、活性炭过滤片和封口器组成； 一件式闭口式: 由底盘、PE 薄膜收集袋、无纺布、活性炭过滤片组成； 两件式开口式:由底盘、密封圈、PE 薄膜收集袋、无纺布、卡环、活性炭过滤片和封口器组成； 两件式闭口式:由底盘、密封圈、PE 薄膜收集袋、无纺布、卡环、活性炭过滤片组成。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-10 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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