| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20240070号 |
| 备案人名称 | 河南弘仁医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号 |
| 型号规格 | 型号： 普通型、弹力型、防水型、PU防水型； 规格：长(2～30)cm×宽(2～30)cm (体规格单包装)。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。普通型由涂胶基材(无纺布)、吸收性敷垫和离型纸加工制成；弹力型由涂胶基材(医用弹性布)、吸收性敷垫和离型纸加工制成；防水型由涂胶基材(PE)、吸收性敷垫和离型纸加工制成；PU防水型由涂胶基材(PU)、吸收性敷垫、PET或PE膜和离型纸加工制成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料(吸水棉)制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≦200cfu/g、真菌菌落总数≦100cfu/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-10 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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