*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 器械备案 > 膝关节手术工具包 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 膝关节手术工具包
备案号 冀廊械备20240021号
备案人名称 河北锦至医疗科技有限公司
备案人注册地址 河北省廊坊市三河市工园路西侧、贤人街北侧(铭泰慧谷孵化器综合车间)
生产地址 河北省廊坊市三河市工园路西侧、贤人街北侧(铭泰慧谷孵化器综合车间)
产品有效期 自使用之日起十年
产品描述 本产品由骨科定位架、骨科用扳手、骨科定位器、骨科导向器、膝关节伸直间隙评估垫片、导针、固定针、快接头组成。采用不锈钢、铝合金、钛合金材料或层压酚醛布棒制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。
预期用途 用于膝关节置换手术中定位和截骨导向。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。
备注
备案单位 廊坊市行政审批局
备案日期 2024-04-15
变更情况 产品描述由“本产品由骨科定位架、骨科用扳手、股骨截骨定位工具、胫骨截骨定位工具、膝关节伸直间隙评估垫片、导航系统用骨探针、固定针、快接头组成。采用不锈钢、铝合金、钛合金材料或层压酚醛布棒制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒,不在内窥镜下使用。”变更为“本产品由骨科定位架、骨科用扳手、骨科定位器、骨科导向器、膝关节伸直间隙评估垫片、导针、固定针、快接头组成。采用不锈钢、铝合金、钛合金材料或层压酚醛布棒制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。”;预期用途由“用于膝关节置换手术中定位和截骨导向。”变更为“用于膝关节置换手术中定位和截骨导向。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。”
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
扩展信息

发布