| 器械名称 | CD45抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20240022号 |
| 备案人名称 | 骏实生物科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室1 |
| 生产地址 | 上海市松江区中心路1158号8幢1F, 3F, 4F, 5F |
| 型号规格 | 5×1.44mL |
| 产品有效期 | 保存于2~8℃避光条件下，未拆封试剂盒有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 磷酸盐缓冲液、叠氮钠、荧光素Alexa Fluor 647标记的CD45抗体、牛血清白蛋白。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD45的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-07 |
| 变更情况 | 1.产品名称由“CD45检测试剂”变更为“CD45抗体试剂”； 2.预期用途由“检测人体生物标本中CD45的表达，为医师提供诊断的辅助信息。”变更为“用于辅助人体样本中CD45的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。” 3.技术要求变更。;2024-08-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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