| 器械名称 | 一次性胃镜检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁临械备20240021号 |
| 备案人名称 | 山东旭阳医药贸易有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省临沂市河东区五金城电子商务产业园E区三楼B319号 |
| 生产地址 | 山东省临沂市河东区五金城电子商务产业园E区三楼B319号 |
| 型号规格 | I型 |
| 产品描述 | 一次性胃镜检查包由胃镜咬口、医用垫单、医用检查手套组成。胃镜咬口用于手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯高分子材料制成；医用垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成；医用检查手套采用聚氯乙烯、橡胶材料制成。非无菌提供，一次性使用。均是第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 本产品供胃镜检查时辅助使用。胃镜咬口用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏；医用垫单用于病床或检查床上用的卫生护理用品；医用检查手套用于用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 临沂市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-04-15 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁临械备20240021号:一次性胃镜检查包
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