| 器械名称 | 一次性使用内窥镜检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁临械备20240021号 |
| 备案人名称 | 山东旭阳医药贸易有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省临沂市河东区五金城电子商务产业园E区三楼B319号 |
| 生产地址 | 无 |
| 型号规格 | I型、II型 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 一次性使用内窥镜检查包按预期用途的分为Ⅰ型、Ⅱ型，其中Ⅰ型为胃镜检 查用，由基本配置口垫和选用配置医用护理垫、检查手套组成，Ⅱ型为 肠镜检检查用，由基本配置隔离衣和选用配置医用护理垫、检查手套组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各个器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于胃镜或肠镜检查使用。口垫用于用于经口腔手术或检查时维持患者 的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。医用护理垫用于病床或检查床上用 的卫生护理用品；检查手套用于用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。隔离衣用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 临沂市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-04-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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