| 器械名称 | 免疫显色试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 陕咸械备20240019号 |
| 备案人名称 | 陕西方晟制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省咸阳市乾县工业园区方晟路1号 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市乾县工业园区方晟路1号 |
| 型号规格 | I型：1人份／盒，2人份／盒，20人份／盒，50人份／盒 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 产品由显色试剂、样本采集卡、及取样器组成。显色试剂主要由钨酸钠、磷酸、乙酸钠、乙酸、碘酸钠、人造沸石、蒸馏水组成的体外诊断试剂。取样器为尿杯、样本采集卡。为一次性使用。 |
| 预期用途 | 样本采集卡、尿杯用于样本采集。显色试剂用于在免疫组化反应中与首要抗原体结合，通过染色，将HPV-L1靶点进行标记。 |
| 备案单位 | 咸阳市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-04-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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