| 器械名称 | 一次性使用止血带 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20240013号 |
| 备案人名称 | 金智达医疗器材（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区嘉松北路1388号1幢5层 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉松北路1388号1幢5层 |
| 型号规格 | 型号：直条型； 规格：350mm、400mm、450mm |
| 产品描述 | 采用热塑性橡胶材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于静脉输液、抽血时短暂阻断静脉回流。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-10 |
| 变更情况 | 1.增加产品技术要求条款“2.2尺寸：一次性使用止血带尺寸应符合1.1的规定，标称尺寸允差±10%。”和“3.2尺寸：通用量具测量”； 2.将原1.1型号规格表中的允许公差，移至2.2尺寸中； 3.允许公差由原来的“长度±10mm”、“宽度±2mm”改为“标称尺寸允差±10%”。;2024-05-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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