| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 桂钦械备20240007号 |
| 备案人名称 | 迈威尔医药科技（广西）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 中国广西自由贸易实验区钦州港片区中马钦州产业园区中国东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼 |
| 生产地址 | 中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼 |
| 型号规格 | 小羚羊型：40mm×90mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×110mm、50mm×120mm、50mm×130mm、55mm×120mm、60mm×120mm、60mm×130mm、80mm×120mm、80mm×130mm 儿童型：40mm×90mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×110mm、50mm×120mm、50mm×130mm、55mm×120mm、60mm×120mm、60mm×130mm、80mm×120mm、80mm×130mm 成人型：40mm×90mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×110mm、50mm×120mm、50mm×130mm、55mm×120mm、60mm×120mm、60mm×130mm、80mm×120mm、80mm×130mm |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成，其中凝胶层由聚丙烯酸钠、甘油、羧甲基纤维素钠、水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械产品目录附录禁止添加的成分。非无菌产品提供。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-04-15 |
| 变更情况 | 2024年04月15日 说明书产品名称由“口腔给药器”变更为“医用退热贴”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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