| 器械名称 | 盆底肌肉康复器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240177号 |
| 备案人名称 | 广州派俪生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道11号A2第四层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号A2第四层 |
| 型号规格 | A型：PL-MR-A1、PL-MR-A2、PL-MR-A3(吸塑盒包装)； B型：PL-MR-B1、PL-MR-B2、PL-MR-B3(纸塑袋包装)。 |
| 产品描述 | 由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。PL-MR-A1、PL-MR-B1康复器主体和尾部引线由医用硅胶材料制成；PL-MR-A2、PL-MR-A3和PL-MR-B2、PL-MR-B3康复器主体由医用硅胶材料和内置配重金属块组成，尾部引线为医用硅胶材料。无源产品。细菌菌落总数≤20cfu/g，大肠杆菌不得检出，致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数不得检出。 |
| 预期用途 | 用于分娩后和阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫器官膨出和脱垂。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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