| 器械名称 | 雾化面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240180号 |
| 备案人名称 | 广州市番禺康安卫生用品厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号辉煌工业区C幢三层301 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号（受托生产） |
| 型号规格 | 型号规格：KA-01(成人Ⅰ型)、KA-02(儿童Ⅰ型)、KA-03(成人Ⅱ型)、KA-04(儿童Ⅱ型)。 |
| 产品描述 | 本产品由接口和罩体组成。面罩采用聚氯乙烯制成、松紧带采用弹性材料制成。非无菌提供。但有微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于连接雾化设备实施雾化。 |
| 备注 | 受托企业名称：江西冰雪医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91360124MA35NE836K |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
