| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 晋运械备20230003号 |
| 备案人名称 | 山西百特辉医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省运城市盐湖高新技术产业开发区振兴大道20号 |
| 生产地址 | 山西省运城市盐湖高新技术产业开发区振兴大道20号 |
| 型号规格 | 长筒型(普通、防滑) 短筒型(普通、防滑) |
| 产品描述 | 医用隔离鞋套采用非织造布为主要原料，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用 |
| 备案单位 | 运城市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-11 |
| 变更情况 | 2023 年 11 月 24 日，变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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