器械名称 | 样本稀释液 |
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备案号 | 津械备20210330号 |
备案人名称 | 天津金匙医学科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 |
生产地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层 (委托生产) |
型号规格 | 7mL/瓶;1瓶/袋 |
产品有效期 | 本产品应为储存在2~8℃的条件下,有效期12个月。 |
产品描述 | 二硫苏糖醇,氯化钠,氯化钾,磷酸氢二钠,磷酸二氢钾,无核酸酶水 |
预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
备注 | “天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层”为受托生产企业“金匙智造(天津)医疗科技有限公司”的生产地址。 |
备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-04-09 |
变更情况 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 2024-03-6 \n,[{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222030","sccsx":"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层","bglx":"add" },{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222030","sccsx":"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层 (委托生产)","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2024-03-6 \n,301700 2024-03-6 \n |
备案类型 | 暂无权限 |