| 器械名称 | 热塑固定板 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231103号 |
| 备案人名称 | 深圳市腾飞宇科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙华区大浪街道陶元社区鹊山路光浩工业园F栋4层东、3层东、2层东、1层东 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区大浪街道陶元社区鹊山路光浩工业园F栋4层东、3层东、2层东、1层东 |
| 型号规格 | YC-M10-TS101、YC-M10-TS102、YC-M10-TS103、YC-M10-TS104、YC-M10-TS105、YC-M10-TS106、YC-M10-TS107、YC-M10-TS108、YC-M10-TS109、YC-M10-TS110、YC-M10-TS111、YC-M10-TS201、YC-M10-TS202、YC-M10-TS203、YC-M10-TS204、YC-M10-TS205、YC-M10-TS206、YC-M10-TS207、YC-M10-TS208、YC-M10-TS209、YC-M10-TS210、YC-M10-TS211、YC-M10-TS301、YC-M10-TS302、YC-M10-TS303、YC-M10-TS304、YC-M10-TS305、YC-M10-TS306、YC-M10-TS307、YC-M10-TS308、YC-M10-TS309、YC-M10-TS310、YC-M10-TS311、YC-M10-TS401、YC-M10-TS402、YC-M10-TS403、YC-M10-TS404、YC-M10-TS405、YC-M10-TS406、YC-M10-TS407、YC-M10-TS408、YC-M10-TS409、YC-M10-TS410、YC-M10-TS411、YC-M10-TS501、YC-M10-TS801 |
| 产品描述 | 采用聚氨酯和聚乙烯交联而成。使用时，在(65-70)℃下加热(2-5)分钟软化，切割成不同形状的片状结构，放在患者需固定的位置直至硬化成形。 |
| 预期用途 | 用于放疗患者体位固定和骨科的骨折外固定 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-18 |
| 变更情况 | 2024年4月18日：生产地址由“广东省深圳市龙华区大浪街道高峰社区鹊山路光浩工业园F栋4层东、3层东、2层东、1层东”变更为“广东省深圳市龙华区大浪街道陶元社区鹊山路光浩工业园F栋4层东、3层东、2层东、1层东”；型号/规格由“YC-M10-TS101、YC-M10-TS102、YC-M10-TS103、YC-M10-TS104、YC-M10-TS105、YC-M10-TS106、YC-M10-TS107、YC-M10-TS108、YC-M10-TS109、YC-M10-TS110 、YC-M10-TS111、YC-M10-TS112、YC-M10-TS113”变更为“YC-M10-TS101、YC-M10-TS102、YC-M10-TS103、YC-M10-TS104、YC-M10-TS105、YC-M10-TS106、YC-M10-TS107、YC-M10-TS108、YC-M10-TS109、YC-M10-TS110、YC-M10-TS111、YC-M10-TS201、YC-M10-TS202、YC-M10-TS203、YC-M10-TS204、YC-M10-TS205、YC-M10-TS206、YC-M10-TS207、YC-M10-TS208、YC-M10-TS209、YC-M10-TS210、YC-M10-TS211、YC-M10-TS301、YC-M10-TS302、YC-M10-TS303、YC-M10-TS304、YC-M10-TS305、YC-M10-TS306、YC-M10-TS307、YC-M10-TS308、YC-M10-TS309、YC-M10-TS310、YC-M10-TS311、YC-M10-TS401、YC-M10-TS402、YC-M10-TS403、YC-M10-TS404、YC-M10-TS405、YC-M10-TS406、YC-M10-TS407、YC-M10-TS408、YC-M10-TS409、YC-M10-TS410、YC-M10-TS411、YC-M10-TS501、YC-M10-TS801”；产品描述由“采用聚已内酯材料制成”变更为“采用聚氨酯和聚乙烯交联而成。使用时，在(65-70)℃下加热(2-5)分钟软化，切割成不同形状的片状结构，放在患者需固定的位置直至硬化成形”；预期用途由“用于放射治疗过程中患者定位和固定”变更为“用于放疗患者体位固定和骨科的骨折外固定”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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