| 器械名称 | 全血样本处理试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230599号 |
| 备案人名称 | 广州立柏生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道11号B8栋211房、213214室和225房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区联浦街16号502房（受托生产） |
| 型号规格 | 1000ml/瓶(型号：LB-BC001-1000)； 5000ml/瓶(型号：LB-BC001-5000)。 |
| 产品有效期 | 未开封并且室温保存，有效期18个月。若保存过程中，出现结晶沉淀，放置55℃振荡使之完全溶解。 |
| 产品描述 | 由十四烷基三甲基氯化铵、柠檬酸钠、防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 用于释放人体全血白细胞中的核酸。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 受托企业名称：广州美基生物科技有限公司；统一社会信用代码：91440101074632377W |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-12 |
| 变更情况 | 2024年04月12日,生产地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋401房（受托生产）”变更为“广州市黄埔区联浦街16号502房（受托生产）”；备注由“该产品为分类界定产品。 受托企业名称：广州美基生物科技有限公司”变更为“该产品为分类界定产品。 受托企业名称：广州美基生物科技有限公司；统一社会信用代码：91440101074632377W”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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