| 器械名称 | 核酸纯化试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20230488号 |
| 备案人名称 | 青岛万物新生生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市崂山区株洲路192号1号楼2层 |
| 生产地址 | 山东省青岛市崂山区株洲路192号1号楼2层 |
| 型号规格 | J-A型：32测试/盒，64测试/盒； J-B型：50测试/盒。 |
| 产品有效期 | 所有组分4～30℃存放，有效期12个月。 |
| 产品描述 | J-A型：转化剂、纯化板、磁棒套； J-B型：转化剂、结合液、漂洗液、缓冲液A2、洗脱液、磁珠悬液。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-04-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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