| 器械名称 | 基底帽 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20230218号 |
| 备案人名称 | 常州瑞钛克医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号常州石墨烯科技产业园7号楼3楼 |
| 生产地址 | 常州市武进区牛塘镇绿建区新高路 16 号 4 号楼一层、四层 |
| 型号规格 | DEN复合φ4.5 L=4.5、DEN复合φ5.5 L=4.5；OSS复合 Φ4.8 L=4.6；BL复合 Φ3.5 L=4.5 、BL复合 Φ3.5 L=6.5、 BL复合 Φ3.5 L=8、 BL复合 Φ4.6 L=4.5、 BL复合 Φ4.6 L=6.6、 BL复合 Φ4.6 L=8.1；NBA复合 Φ4.8 L=4.2；CORTEX复合 Φ5.0 L=4.65；NEO复合 Φ4.8 L=5.0；BB复合 Φ5.0 L=5；CT复合 Φ5.0 L=4.6；AP复合 Φ4.7 L=4；DEN临时 复合 φ4.5 base、 DEN临时 复合 φ5.5 base、 DEN临时 复合 φ4.5 L=12、 DEN临时 复合 φ5.5 L=12；OSS临时 复合 φ4.8、 OSS临时 复合 φ4.8 base、 OSS临时 复合 φ4.8 I；BL临时 复合 φ3.5、 BL临时 复合 φ3.5 B、BL临时 复合 φ4.6； BL临时 复合 φ4.6 B；NBA临时 复合 φ4.8；CORTEX临时 复合 φ5.0；NEO临时 复合 φ4.8；BB临时 复合；AP临时 复合； |
| 产品描述 | 基底帽由主体和螺钉组成，采用符合GB/T13810-2007中规定的钛合金材料制成，非无菌提供。一次性使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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