| 器械名称 | 躯干固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20210304号 |
| 备案人名称 | 重庆欧特斯医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市渝北区龙山街道嘉鸿大道313号21溪岸上品4幢2商业2 |
| 生产地址 | 重庆市渝北区龙山街道嘉鸿大道313号21溪岸上品4幢2商业2 |
| 型号规格 | 普通款：OTS-XYZ-S、OTS-XYZ-L、OTS-XYZ-M？高位款: OTS-GWXYZ-S、OTS-GWXYZ-L 、OTS-GWXYZ-M？气囊款: OTS-QNXYZ-S、OTS-QNXYZ-L、 OTS-QNXYZ-M |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 躯干固定器按类型分为普通款、高位款、气囊款，其中普通款、高位款由聚乙烯塑料板、聚氨酯内衬、魔术贴固定带、金属配件组成，气囊款由三明治网布衣(含固定带)、ABS塑料板、气囊组成，穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能,无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-25 |
| 变更情况 | 2023年4月25日备案人注册地址、生产地址由“重庆市江北区大石坝街2号元佳花园5幢负2-2、负2-3”变更为“重庆市渝北区龙山街道嘉鸿大道313号2-1溪岸上品4幢2-商业2”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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