| 器械名称 | 蛋白、多肽提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20200013号 |
| 备案人名称 | 北京毅新博创生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层 |
| 型号规格 | 100 测试/盒 |
| 产品有效期 | 产品在2℃-8℃条件下干燥贮存，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 主要由磁珠、结合缓冲液、清洗缓冲液、洗脱缓冲液1、洗脱缓冲液2、基质组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于多肽、蛋白质的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-02 |
| 变更情况 | 2024年04月02日，产品有效期由“产品在2℃-8℃条件下干燥贮存，有效期为12个月。”变更为“产品在2℃-8℃条件下干燥贮存，有效期为18个月。”； 2024年04月02日，产品技术要求变更 2023年09月20日，生产地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层”；备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201”变更为“ 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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