| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20200260号 |
| 备案人名称 | 河南康安贝医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区长椿路11号国家大学科技园C1B座四层 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区长椿路11号国家大学科技园C1B座四层 |
| 型号规格 | 肘关节固定带S、M、L、XL、XXL；腕部固定带S、M、L、XL、XXL；腕关节固定带S、M、L、XL、XXL；膝部固定带S、M、L、XL、XXL；下肢带S、M、L、XL、XXL；踝关节固定带S、M、L、XL、XXL；固定用弹力束带S、M、L、XL、XXL |
| 产品描述 | 采用弹性纤维和合成弹性纤维高分子材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-08 |
| 变更情况 | 产品描述由'一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。'变更为'采用聚酯纤维、聚氨酯高分子材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。'产品描述：采用聚酯纤维、聚氨酯高分子材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。变更为：采用弹性纤维和合成弹性纤维高分子材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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