| 器械名称 | 增菌培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20170101号 |
| 备案人名称 | 北京毅新博创生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 产品有效期 | 2-8℃保存，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | BHI肉汤、硫酸多粘菌素B、萘啶酮酸 |
| 预期用途 | 本产品对临床B族链球菌疑似感染样本进行增菌培养，使样本中B族链球菌在短时间内进行富集。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-02 |
| 变更情况 | 2024年04月02日，产品有效期由“2-8℃保存，有效期为12个月。”变更为“2-8℃保存，有效期为18个月。”； 2024年04月02日，产品技术要求变更 2023年09月20日，备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201”变更为“ 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”；生产地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层”； 2020年09月11日，主要组成成分由增菌培养基 BHI肉汤、多粘菌素B、萘啶酮酸、纯水 耗材 取样拭子变更为增菌培养基：BHI肉汤、硫酸多粘菌素B、萘啶酮酸、纯化水 2021年11月09日，主要组成成分由增菌培养基：BHI肉汤、硫酸多粘菌素B、萘啶酮酸、纯化水变更为BHI肉汤、硫酸多粘菌素B、萘啶酮酸 2021年11月09日，产品有效期由2-8℃保存，有效期为6个月。变更为2-8℃保存，有效期为12个月。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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