| 器械名称 | 理疗电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 赣吉械备20160026号 |
| 备案人名称 | 江西晋瑞医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市青原区河东经济开发区电子工业城1号标准厂房 |
| 生产地址 | 江西省吉安市青原区河东经济开发区电子工业城1号标准厂房 |
| 型号规格 | A型 90mm×60mm、70mm×100mm 、60mm×45mm 、50mm×70mm、80mm×80mm、90mm×110mm B型(自粘式) 90mm×60mm、70mm×100mm 、60mm×45mm 、50mm×70mm、80mm×80mm、90mm×110mm |
| 产品描述 | 本产品由导电材料组成。 |
| 预期用途 | 使用时，贴附在理疗部位。与中医定向透药治疗仪配套使用，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-08 |
| 变更情况 | 型号/规格变更 型号或规格由“骨科A型90*60mm、骨科B型90*60mm(自粘式)、神经科A型70*100mm、神经科B型70*100mm(自粘式)、妇科A型60*45mm、妇科B型60*45mm(自粘式)、肿瘤科A型50*70mm、肿瘤科B型50*70mm(自粘式)、儿科A型直径30*30mm、儿科B型直径30*30mm(自粘式)、呼吸科A型90*60mm、呼吸科B型直径90*60mm(自粘式)、外科A型60*90mm、外科B型60*90mm(自粘式)、泌尿科A型50*70mm、泌尿科B型50*70mm(自粘式)、康复理疗科A型90*60mm、康复理疗科B型90*60mm(自粘式)、综合A型80*80mm、综合B型80*80mm(自粘式)。”变更为“骨科A型90×60mm、骨科B型90×60mm(自粘式)、神经科A型70×100mm、神经科B型70×100mm(自粘式)、妇科A型60×45mm、妇科B型60×45mm(自粘式)、儿科A型直径30×30mm、儿科B型直径30×30mm(自粘式)、呼吸科A型90×60mm、呼吸科B型直径90×60mm(自粘式)、外科A型60×90mm、外科B型60×90mm(自粘式)、泌尿科A型50×70mm、泌尿科B型50×70mm(自粘式)、康复理疗科A型90×60mm、康复理疗科B型90×60mm(自粘式)、综合A型80×80mm、综合B型80×80mm(自粘式)。”；变更时间2023年11月14日 预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。”变更为“使用时，贴附在理疗部位。与中医定向透药治疗仪配套使用，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。”；变更时间2024年2月4日 型号或规格由“骨科A型90×60mm、骨科B型90×60mm(自粘式)、神经科A型70×100mm、神经科B型70×100mm(自粘式)、妇科A型60×45mm、妇科B型60×45mm(自粘式)、儿科A型直径30×30mm、儿科B型直径30×30mm(自粘式)、呼吸科A型90×60mm、呼吸科B型直径90×60mm(自粘式)、外科A型60×90mm、外科B型60×90mm(自粘式)、泌尿科A型50×70mm、泌尿科B型50×70mm(自粘式)、康复理疗科A型90×60mm、康复理疗科B型90×60mm(自粘式)、综合A型80×80mm、综合B型80×80mm(自粘式)。”变更为“A型 90mm×60mm、70mm×100mm 、60mm×45mm 、50mm×70mm、80mm×80mm、90mm×110mm B型(自粘式) 90mm×60mm、70mm×100mm 、60mm×45mm 、50mm×70mm、80mm×80mm、90mm×110mm”；产品描述由“本产品由导电硅胶层和其他辅助层组成。”变更为“本产品由导电材料组成。”；变更时间2024年4月8日 |
| 备案类型 | 国产 |
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