| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20241078号 |
| 备案人名称 | 江苏昱安生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城Ⅱ区纳米健康产业园2号楼401室、402室、501室（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城Ⅱ区纳米健康产业园2号楼401室、402室、501室 |
| 型号规格 | 产品型号：Yu-CF01；产品规格：24人份/盒 |
| 产品有效期 | 2-30℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由试剂A(主要成分异硫氰酸胍、曲拉通X-100和聚乙二醇6000)、试剂B(主要成分磁珠)、试剂C(主要成分盐酸胍和异丙醇)、试剂D(主要成分乙醇溶液)、试剂E(主要成分蛋白酶K)、试剂F(主要成分超纯水)组成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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