器械名称 | 核酸提取试剂盒(磁珠法) |
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备案号 | 苏苏械备20241079号 |
备案人名称 | 苏州创澜生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元 |
生产地址 | 苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元 |
型号规格 | A型(条式):12测试/盒、24测试/盒。B型(大包装):48测试/盒、96测试/盒。C型(板式):8测试/盒、16测试/盒、24测试/盒。 |
产品有效期 | 产品置于2~35℃储存,避免阳光直射,产品有效期为24个月;产品开封后应于1个月内使用完毕。 |
产品描述 | 产品由裂解液、洗涤液、磁珠悬液和洗脱液组成。裂解液组成成分为胍盐和Tris缓冲液;洗涤液组成成分为乙醇溶液;磁珠悬液组成成分为纳米磁珠和乙醇溶液;洗脱液组成成分为超纯水和Tris缓冲液。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-04-02 |
备案类型 | 暂无权限 |