| 器械名称 | 尿液样本HPV病毒染色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20240077号 |
| 备案人名称 | 江苏迪优医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市高淳区经济开发区双高路869号标准厂房一期10号厂房 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区双高路869号标准厂房一期10号厂房 |
| 型号规格 | 产品型号 A型(滴尿式)、B型(吸尿式)产品包装规格： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。0.1ml/支、0.2ml/支、0.3ml/支、0.5ml/支、1ml/支、2mL/支、3ml/支、5ml/支、8ml/支、10ml/支。5L/桶、10L/桶、25L/桶、50L/桶，100盒/箱、200盒/箱、300盒/箱、400盒/箱、500盒/箱、600盒/箱、800盒/箱、1000盒/箱。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 产品由：尿液吸液卡笔、尿杯和染色液组成，染色液由：乙酸钠、磷钨酸、氯化钠和纯化水组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行尿液样本中HPV病毒染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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