| 器械名称 | 急救包（箱） |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20240055号 |
| 备案人名称 | 普锐救生装备河北有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 涿州市清凉寺办事处冠云中路139号北侧 |
| 生产地址 | 河北省保定市涿州市清凉寺办事处冠云中路100号 |
| 型号规格 | 型号：户外型、车载型、家用型、军用型、出诊型。 |
| 产品描述 | 本产品由医用高分子夹板、弹性绑带、纱布绷带、急救绷带、脱脂纱布绷带、医用胶布、止血带、三角绷带、急救毯、患者搬运带、箱体(包)组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。户外型由2个医用高分子夹板、1个纱布绷带、2个急救绷带、2个脱脂纱布绷带、1个医用胶布、1个止血带、1个急救毯、1个患者搬运带组成。 车载型由2个弹性绑带、1个纱布绷带、2个急救绷带、1个脱脂纱布绷带、1个医用胶布、1个止血带、1个急救毯组成。 家用型由2个弹性绑带、1个纱布绷带、2个急救绷带、1个脱脂纱布绷带、1个医用胶布、1个止血带、1个患者搬运带组成。 军用型由2个医用高分子夹板、1个纱布绷带、2个急救绷带、2个脱脂纱布绷带、1个医用胶布、2个止血带、1个三角绷带、1个急救毯、1个患者搬运带组成。 出诊型由2个弹性绑带、1个纱布绷带、2个急救绷带、1个脱脂纱布绷带、1个医用胶布、1个止血带、1个三角绷带组成。 其中医用高分子夹板：采用聚酯纤维高分子材料和铝合金复合加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。适用于骨折或软组织等损伤的外固定。弹性绑带、纱布绷带、急救绷带、脱脂纱布绷带：为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力或自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤，适用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。医用胶布：为背材上涂有有自粘特性的胶带，胶布涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。适用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。止血带:由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。采用高分子材料(弹性带、自粘带、乳胶管)制成。非无菌提供。适用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。三角绷带：为纺织加工而成的三角形的材料，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，附件为织带，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。适用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。急救毯：为带有反光涂层的透气塑料膜，对光辐射和热辐射有反射功能。作为急救包组件中的一件。非无菌提供，一次性使用。适用于裹在野外伤员肢体上起保温作用或隔热作用。患者搬运带：由主板、织带、把手、外包组成。无源产品。主要用于紧急情况下运送、转移患者及训练康复。 |
| 预期用途 | 用于意外事故发生后，入院前为伤员提供皮肤、创面、骨折或软组织损伤相关急救处置和其他紧急突发情况下的应急处理，实施自救互救，提供医疗卫生保障。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-03-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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