| 器械名称 | 细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 浙绍械备20240049号 |
| 备案人名称 | 浙江峻山生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区盛兴路11号医药产业园2号厂房 |
| 型号规格 | 浓缩液：0.1ml/瓶;浓缩液：0.2ml/瓶;工作液：1.5ml/瓶;工作液：3ml/瓶;工作液：6ml/瓶;工作液：10ml/瓶 |
| 产品有效期 | 本产品2~8℃储存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本品浓缩液主要组成成分：细胞角蛋白19蛋白抗体(组成：单克隆鼠抗人细胞角蛋白19蛋白抗体)，克隆号：MyM1-CK19，免疫球蛋白分型：IgG，来源于组织培养上清。 本品工作液主要组成成分：由细胞角蛋白19蛋白抗体浓缩液(组成：单克隆鼠抗人细胞角蛋白19蛋白抗体)和样本稀释液(纯水、牛血清白蛋白、氯化钠、防腐剂、柠檬黄、亮蓝)按1:200-1:400稀释配置而成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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