| 器械名称 | 股骨试模 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20240040号 |
| 备案人名称 | 河北大洲医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 保定市满城区经济开发区经三南街64号联东U谷21号楼101 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市肥西县桃花镇长安工业聚集区铭传路 |
| 型号规格 | 型号：DZ-AVN-CJB-08;规格：70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm、105mm、110mm、115mm、120mm、125mm、130mm;包装规格：1件/袋 |
| 产品描述 | 关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制造。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-03-07 |
| 变更情况 | 2024年09月30日，型号/规格由“型号：DZ-AVN-CJB-08;规格：35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm;包装规格：1件/袋”变更为“型号：DZ-AVN-CJB-08;规格：70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm、105mm、110mm、115mm、120mm、125mm、130mm;包装规格：1件/袋”;产品描述由“关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制造。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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