| 器械名称 | 尿液分析用鞘液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20240044号 |
| 备案人名称 | 河北盛华尔生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 生产地址 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 型号规格 | 1、规格：5L、10L、15L、20L。2、包装规格：5L×1、5L×2、10L×1、15L×1、20L×1。 |
| 产品有效期 | 5℃-35℃保存条件下，未开封保质期为24个月。 |
| 产品描述 | 表面活性剂、 Na2HP04、 KH2PO4、PC300、氯化钠。 |
| 预期用途 | 适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-03-14 |
| 变更情况 | 2024年04月15日，主要组成成分由“表面活性剂、缓冲液、防腐剂、氯化钠。”变更为“表面活性剂、Na2HP04、 KH2PO4、PC300、氯化钠。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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