| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20240042号 |
| 备案人名称 | 河北盛华尔生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 生产地址 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 型号规格 | 1、规格：5L、10L、15L、20L。2、包装规格：5L×1、5L×2、10L×1、15L×1、20L×1。 |
| 产品有效期 | 本品应在干净环境下储存，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 氯化钠、防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-03-15 |
| 变更情况 | 2024年04月15日，主要组成成分由“氯化钠0.9%、磷酸盐缓冲液0.12%、防腐剂0.01%”变更为“氯化钠、防腐剂。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
