| 器械名称 | 尿液分析用稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20240046号 |
| 备案人名称 | 河北盛华尔生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 生产地址 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 型号规格 | 1、规格：500mL、1L、2L、5L、10L、15L、20L。2、包装规格：500mL×1、500mL×2、500mL×3、1L×1、1L×2、1L×3、2L×1、2L×2、5L×1、5L×2、10L×1、15L×1、20L×1。 |
| 产品有效期 | 2℃~35℃下，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | TRIS、氯化钠、表面活性剂。 |
| 预期用途 | 用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-03-14 |
| 变更情况 | 2024年04月15日，主要组成成分由“TRIS缓冲液0.28%、细胞稳定剂0.04%”变更为“TRIS、氯化钠、表面活性剂。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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