| 器械名称 | 血细胞分析用染色液 |
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| 备案号 | 冀保械备20240045号 |
| 备案人名称 | 河北盛华尔生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 生产地址 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 型号规格 | 1、型号：SHE-ES、SHE-FS、SHE-FN、SHE-FD、SHE-FC、SHE-FR、SHE-FT。2、规格：10m]、12m1、15ml、20ml、21ml、22ml、42ml、48m1、82ml、1L、2L。3、包装规格：10m1×2、12m1×2、15m1×2、20m1×2、21ml×2、22mL×2、42mL×2、42ml×3、48mL×2、82mL×2、1L×2、2L×2。 |
| 产品有效期 | 未开封试剂，2℃-35℃保存，有效期12个月。一旦开启并且安装到仪器上，则90天内保持稳定。 |
| 产品描述 | 1、SHE-ES：缓冲液1.2%、非离子表面活性剂0.25%、生物染料0.002%。2、SHE-FS：乙二醇96.9%、甲醇3.0%、聚次甲基染料0.002%。3、SHE-FN：聚次甲基染料0.005%、乙二醇99.9%。4、SHE-FD：乙二醇96.9%、甲醇3.0%、聚次甲基染料0.004%。5、SHE-FC：乙二醇92.0%、甲醇7.9%、聚次甲基染料0.03%。6、SHE-FR：乙二醇92.0%、甲醇7.9%、聚次甲基染料0.03%。7、SHE-FT生物染料0.005%、乙二醇99.9%。 |
| 预期用途 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-03-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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