| 器械名称 | [IGHCCND1][IGHMAF][IGHMAFB][IGHFGFR3]融合基因探针试剂（荧光原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240032号 |
| 备案人名称 | 北京旌准医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层 101 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层、 1 层、2 层、4 层 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由CCND1/IGH融合探针、MAF/IGH融合探针、MAFB/IGH融合探针、FGFR3/IGH融合探针组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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