| 器械名称 | 细胞冻存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤东械备20240039号 |
| 备案人名称 | 赛存生物技术（东莞）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市松山湖园区博恒二路1号9栋905室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区学府路1号4栋A座6层 |
| 型号规格 | 型号：CS-PM-N1，包装规格：100 mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 2-8℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由冷冻保护剂(异丙醇)、复方电解质液(氯化钙、硫酸镁、氯化钠、碳酸氢钠)和血清替代物(葡萄糖)组成。 |
| 预期用途 | 仅用于人体细胞的低温冷冻保存，不备对细胞的选择、诱导、分化功能，冻存后的细胞仅用于体外诊断，不用于人体回输，不用于辅助生殖，不用于药物筛查，不用于细胞治疗。 |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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