| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20240037号 |
| 备案人名称 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市药城大道837号 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新区药城大道837号,泰州市医药园区六期72幢一至二层 |
| 型号规格 | 48人份/盒；96人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒在-20℃~45℃环境温度下可直接运输，室温避光保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由预分装提取试剂板(盐酸胍、乙醇、磁珠、乙二胺四乙酸)、蛋白酶K、磁棒搅拌套组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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