| 器械名称 | 扩髓钻 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20240034号 |
| 备案人名称 | 河北大洲医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 保定市满城区经济开发区经三南街64号联东U谷21号楼101 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市肥西县桃花镇长安工业聚集区铭传路 |
| 型号规格 | 型号：DZ-AVN-CJB-05;规格：φ9mm、φ10mm;包装规格：1件/袋 |
| 产品描述 | 为长的圆柱形结构，带有直的螺旋或曲线的凹槽，手持式手动外科器械。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于扩大髓腔。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-03-06 |
| 变更情况 | 2024年09月29日，产品描述由“为长的圆柱形结构，带有直的螺旋或曲线的凹槽，手持式手动外科器械。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“为长的圆柱形结构，带有直的螺旋或曲线的凹槽，手持式手动外科器械。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”。2024年03月11日，型号/规格由“型号：DZ-AVN-CJB-05，包装规格：1件/袋”变更为“型号：DZ-AVN-CJB-05;规格：φ9mm、φ10mm;包装规格：1件/袋”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
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