器械名称 | 核酸提取及纯化试剂 |
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备案号 | 沪奉械备20240021号 |
备案人名称 | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室 |
生产地址 | 上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层 、2层;上海市奉贤区远东路777弄7幢1层。 |
型号规格 | 货号:NEN-16B-S-1,包装规格:单份分装条96B;16人份/盒; 货号:NEN-48B-S-1,包装规格:单份分装条96B;48人份/盒; 货号:NEN-96B-S-1,包装规格:单份分装条96B;96人份/盒; 货号:NEN-16B-S,包装规格:预分装板96B;16人份/盒; 货号:NEN-48B-S,包装规格:预分装板96B;48人份/盒; 货号:NEN-96B-S,包装规格:预分装板96B;96人份/盒; 货号:NEN-480B-S,包装规格:预分装板96B;480人份/箱; 货号:NEN-16B-L,包装规格:预分装板96B;16人份/盒; 货号:NEN-48B-L,包装规格:预分装板96B;48人份/盒; 货号:NEN-96B-L,包装规格:预分装板96B;96人份/盒; 货号:NEN-480B-L,包装规格:预分装板96B;480人份/箱; 货号:NEN-24D-S,包装规格:预分装板96D;24人份/盒; 货号:NEN-48D-S,包装规格:预分装板96D;48人份/盒; 货号:NEF-96D-S,包装规格:预分装板96D;96人份/盒; 货号:NEF-2880D-S 包装规格:预分装板96D;2880人份/箱。 |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | 组份名称:单份分装条,主要成分:磁珠、裂解液、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液、蛋白酶K; 组份名称:预分装96孔板,主要成分:磁珠、裂解液、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液、蛋白酶K。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-04-02 |
变更情况 | 备案信息表中包装规格变更为“货号:NEN-16B-S-1,包装规格:单份分装条96B;16人份/盒; 货号:NEN-48B-S-1,包装规格:单份分装条96B;48人份/盒; 货号:NEN-96B-S-1,包装规格:单份分装条96B;96人份/盒; 货号:NEN-16B-S,包装规格:预分装板96B;16人份/盒; 货号:NEN-48B-S,包装规格:预分装板96B;48人份/盒; 货号:NEN-96B-S,包装规格:预分装板96B;96人份/盒; 货号:NEN-480B-S,包装规格:预分装板96B;480人份/箱; 货号:NEN-16B-L,包装规格:预分装板96B;16人份/盒; 货号:NEN-48B-L,包装规格:预分装板96B;48人份/盒; 货号:NEN-96B-L,包装规格:预分装板96B;96人份/盒; 货号:NEN-480B-L,包装规格:预分装板96B;480人份/箱; 货号:NEN-24D-S,包装规格:预分装板96D;24人份/盒; 货号:NEN-48D-S,包装规格:预分装板96D;48人份/盒; 货号:NEN-96D-S,包装规格:预分装板96D;96人份/盒; 货号:NEN-2880D-S,装规格:预分装板96D;2880人份/箱。”;2024-05-08 |
备案类型 | 暂无权限 |
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