| 器械名称 | 阴道给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫新械备20240013号 |
| 备案人名称 | 河南广通医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市市辖区新飞大道科技产业园区D2号厂房4011室 |
| 生产地址 | 河南省新乡市市辖区新飞大道科技产业园区D2号厂房4011室 |
| 型号规格 | 产品按贮药瓶大小分3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml九种规格。 |
| 产品描述 | 由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。采用高分子材料聚丙烯制成，不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 备案单位 | 新乡市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-14 |
| 变更情况 | 无我司备案产品直肠给药器由于上级通知要求,需要在原有备案信息表内进行产品描述修改，“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒”改为“使用前由使用机构根据说明书进行消毒”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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